2020年2月4日,中科院武汉病毒所官网发布一则消息,称在1月21日申报了瑞德西韦(Remdesivir)的中国发明专利,并将通过专利合作协定(Patent Cooperation Treaty,PCT)途径进入全球主要国家。此条消息一经发出,立即引发社会各界的广泛关注。本文无意评价此次事件,仅从瑞德西韦的此次专利事件回答网友们的疑惑:为什么美国的瑞德西韦,中国却可以申请专利?PCT是什么?为什么要通过PCT?通过PCT又会对这个药物产生什么影响?

  中新经纬客户端4月25日电 国家知识产权局局长申长雨25日在国新办发布会上介绍,2020年全年授权发明专利53万件,每万人口发明专利拥有量达到15.8件,超额完成国家“十三五”规划目标。我国申请人通过《专利合作条约》(英文全称Patent Cooperation Treaty,简称PCT)途径提交的PCT国际专利申请达到6.9万件,稳居世界首位。

  申长雨介绍,2020年知识产权系统按照党中央、国务院决策部署,统筹推进疫情防控和各项业务工作,圆满完成国家知识产权战略纲要和“十三五”国家知识产权保护和运用规划主要目标任务,各项工作取得显著成效。

透过瑞德西韦专利事件详解专利合作协定(PCT)

什么是PCT?PCT适用于哪些情况?

PCT,中文为专利合作协定或专利合作条约,是一个在专利领域进行合作的国际性条约,被认为是继《保护工业产权巴黎公约》(以下简称《巴黎公约》)之后专利领域里最重要的国际条约。

传统的《巴黎公约》途径是申请人在本国递交申请后,如果想要进入其他国家/地区,维护自己产品在该国/地区的使用,就要直接向这些国家/地区的专利局分别递交申请文件,这些国家/地区的专利局再对这些专利申请分别进行审查。举个例子,如果你发明了一个专利,在中国获得专利许可,国内的所有使用都要经过你的许可,但是你还想让它在美国、在日本、在欧洲国家被使用时也能获得保护,甚至拿到专利使用费,那么你还要分别向美国、日本、欧洲等国家逐一递交申请,每个国家都要对你的这项专利进行审查。这个过程就会导致多个国家/地区对同一个专利进行了部分重复的工作流程。因此,PCT体系应运而生,为了避免重复工作,减轻各个国家/地区专利局的工作负担。

PCT是世界知识产权组织((World Intellectual Property Organization,WIPO)在《巴黎公约》的基础上制定的一个子条约。其途径是申请人在PCT指定成员国的受理局提出PCT申请,经过国际机构进行国际检索和初步审查,然后再进入申请人选定的国家/地区的专利局。也就是说,PCT途径使申请人的专利申请在进入其他国家/地区专利局前,已经经过国际阶段的形式审查、国际检索和初步审查,这样其他国家/地区的专利受理机构可以参考这些审查结果,再依据本国/地区的法律规定进行审查,或者直接承认这些审查结果,处理申请人的专利申请。继续拿上面例子作比,有了PCT,你就不用再单独向美国、日本、欧洲等国家分别递交申请了,你可以直接在中国进行PCT申请,然后由统一的国际机构进行初步审查,这些国家/地区再根据国际机构的结果、结合本国/地区的法律法规,处理你的申请。既省了申请人分别递交多个申请的麻烦,也免得各个国家/地区专利局工作人员进行重复工作。

目前PCT已有153个缔约国,所以申请人如果认为自己的专利技术具有前瞻性、专利使用生命周期长,并且希望它在多个国家/地区可以获得保护,那么可以利用PCT途径进行多个国家/地区专利申请。

  一是知识产权保护全面加强。完成专利法、著作权法修改,建立侵权惩罚性赔偿制度。扎实落实《关于强化知识产权保护的意见》及其推进计划,开展全国知识产权保护检查考核,10个省(区、市)得分超过90分。全国查处商标违法案件3.13万件,假冒专利违法案件0.71万件,移送司法机关案件841件。处理专利侵权纠纷行政裁决案件4.2万余件。立案查办侵权盗版案件1826起,移送司法机关213起。累计扣留进出口侵权嫌疑货物6.2万批次、5618.2万件。新收刑事、民事、行政知识产权一审、二审、再审案件52万余件,审结51.9万余件。破获各类侵犯知识产权和生产销售伪劣商品犯罪案件2.1万起,抓获犯罪嫌疑人3.2万名,涉案总价值180亿元。知识产权保护社会满意度提升至80.05分。

  二是知识产权创造量质齐升。全年授权发明专利53万件,每万人口发明专利拥有量达到15.8件,超额完成国家“十三五”规划目标。我国申请人通过《专利合作条约》途径提交的PCT国际专利申请达到6.9万件,稳居世界首位。全年商标注册576.1万件,收到国内申请人马德里商标国际注册申请7553件。作品登记量331.6万件,计算机软件著作权登记量172.3万件。核准注册地理标志商标765件,认定地理标志保护产品6件,核准使用地理标志专用标志企业1052家。授予农业植物新品种2549件、林业植物新品种441件。世界知识产权组织发布的《2020年全球创新指数报告》中,中国排名第14位,较2015年提升15位。

  三是知识产权运用效益加速显现。统计显示,2019年,全国专利密集型产业增加值达到11.5万亿元,同比增长7%,占当年国内生产总值的比值达到11.6%;全国版权产业行业增加值达到7.3万亿元,占当年国内生产总值的7.39%。2020年,世界领先的5000个品牌中,中国占到408个,总价值达1.6万亿美元。我国专利、商标质押融资总额达2180亿元,同比增长43.9%。使用地理标志专用标志企业直接产值总计6398亿元,有力支撑了全面打赢脱贫攻坚战。签订涉及知识产权的技术合同18.6万项,成交额突破1.1万亿元。知识产权使用费进出口总额463.1亿美元,其中出口额86.8亿美元,同比增长31.5%。

但PCT体系同时也存在获得专利保护时间推迟、程序复杂、需要不断修改、申请成本高的缺点,毕竟它要先经过国际机构初步检索、审查,之后进入各个国家/地区还要做进一步的审查。所以,如果申请人希望在少数国家/地区获得专利保护就行,可以直接向这些国家/地区的专利局递交申请,没必要通过PCT。还有,如果申请的专利技术生命周期短,没必要在多个国家/地区获得专利保护,也等不了PCT申请那么长时间,申请人也没必要选择PCT途径。

  四是知识产权领域改革持续深化。大力推进知识产权领域“放管服”改革,持续提高审查质量和效率,发明专利平均审查周期压缩至20个月,较“十三五”初期压减2个月;高价值专利审查周期压缩至14个月;商标注册平均审查周期压缩至4个月,较“十三五”初期压减一半以上。筛查出一批不以保护创新为目的的非正常专利申请,依法驳回一批不以使用为目的的商标恶意注册申请。推进专利商标业务受理“一窗通办”,27个省(区、市)实现窗口整合。最高人民检察院组建知识产权检察办公室。最高人民法院设立海南自由贸易港知识产权法院。

为什么瑞德西韦要通过PCT申请?

在对抗新冠病毒的特效药中,瑞德西韦一直被寄予厚望。

瑞德西韦虽然是美国吉利德公司的原研药物,它的原始研发目的是用于抗埃博拉病毒。但是“瑞德西韦抗2019新型冠状病毒的用途”作为该药的一个新的用途,这方面的研究别人肯定没有做过,因此可以申请专利,拥有知识产权。

  五是知识产权国际合作取得新进展。正式签署《中欧地理标志协定》。参与完成区域全面经济伙伴关系协定(RCEP)知识产权章节谈判。有序落实中美第一阶段经贸协议知识产权条款。与世界知识产权组织续签“一带一路”知识产权合作政府间协议。首个在我国缔结并以我国城市命名的知识产权国际条约《视听表演北京条约》正式生效。我国加入《工业品外观设计国际注册海牙协定》取得重要进展。世界知识产权组织仲裁与调解中心在上海自由贸易试验区设立业务机构。(中新经纬APP)

专利申请本来就是“跑马圈地”,是在保护自己的利益。这种做法也是为了保护国家利益,确保这种药物可以和国外公司进行交叉许可,在以后的供应、价格上不会受制于人。

当然,,专利都有地域性和时间性,中国的发明专利只能保证在中国的权利,还需要去申请PCT。

PCT申请也是为了可以在多个国家/地区获得该项专利的保护,而且进入其他国家/地区的专利审批就会统一按照PCT申请提交的时间。这是因为中国于1994年1月1日正式成为PCT的正式成员国,同时也是PCT条约规定的受理局、国际检索单位和国际初步审查单位。所以“瑞德西韦抗2019新型冠状病毒的用途”这个专利如果是在1月21日向中国专利审批机构递交PCT申请的,那么经过国际初步审查后进入美国、日本等国家/地区时,就会统一按照这项专利是1月21日申请的处理。如果在1月21日前没有公开的信息证明瑞德西韦抗2019新型冠状病毒的疗效且没有任何人申请该项专利(新英格兰杂志是在2月1日发表的美国1例治愈病例),那么1月21日就会成为这项专利的优先权日,这是审查专利新颖性、创造性、实用性的其中一个指标。

申请PCT会对瑞德西韦产生什么影响?

首先要明确一点,PCT不具备对专利授权的作用,它主要是涉及专利申请的提交、检索、初步审查以及技术信息传播。授权专利的任务和责任仍然属于各个国家/地区的专利局或相关处理机构。

但是如果这项专利申请通过PCT进入到各个国家/地区获得授权后,“瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒”这个用途专利就属于武汉病毒所,吉利德对瑞德西韦的日后使用就会受限。比如,吉利德在瑞德西韦的药品说明书中不能写“可用于治疗新型冠状病毒”,若要标注,就要获得武汉病毒所的许可。

大家读到这里应该大致明白瑞德西韦的PCT申请是怎么一回事儿了吧?简单来说,就是我国科研人员发现瑞德西韦的新用途,拟将此新用途申请专利,通过PCT进一步申请该项专利在其他国家/地区的授权,获得专利保护。PCT只是一个申请,后续还有专利审查、授权等一系列过程。此外,吉利德公司在2016年9月,已就瑞德西韦治疗冠状病毒的用途,向国家知识产权局申请了专利,这就意味着在后申请的武汉病毒研究所,其申请在专利法要求的新颖性上存疑。所以,武汉病毒研究所申请专利是一回事,而能否获得通过那就是另一码事了。

参考文献

1.刘芸. 从独立到合作——《专利合作条约》的时代贡献[C]. .专利法研究(2017).:国家知识产权局条法司,2019:117-125.

2.罗水江.对PCT申请的一些思考[J].中国发明与专利,2008(12):50-51.

3.https://mp.weixin.qq.com/s/j9vGamyBLtTSHT5UnMna1A

审核专家

百科名医编审团队