郑永侠  

沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心

昨天我们有个VIP圈子的同学问到:先有图片,然后如何通过图片查找专利或者商标

然后晚上又有一个VIP同学说之前有个产品专利侵权了,下架后好长一段时间没管它,突然在账户绩效里面又多了个商标侵权。

在一顿回复之后,今天早上商标侵权的那个标识又不见了,亚马逊就是这么考验人的心脏,哈哈!

美国FDA橙皮书系列之五——橙皮书药品专利纳入原则及独占期代码简介用图片如何查询产品是否有专利?(图1)

引言

药品专利链接制度来源于美国的《药品价格竞争与专利期恢复法》(Drug Price Competition and Patent Term Act)(又称《Hatch-Waxman法案》),目前学术界对此制度没有明确的定义,一般认为,该制度是指仿制药注册申请应该先考虑该申请是否侵犯己有专利,从而避免可能出现的专利侵权。橙皮书是美国药品专利链接制度的载体,根据《Hatch-Waxman法案》规定,新药申请人需要披露专利信息,向FDA提交专利信息和专利证书,并登记于橙皮书中,仿制药厂商参照橙皮书专利信息,及早进行专利回避设计,或进行专利挑战。

其实有的时候亚马逊做的好不好是一回事,如果我们小卖家一不小心踩几次坑可能起都起不来。

1 橙皮书中药品专利的纳入与排除

我们国人对知识产权的重视程度相对没那么高,所以有的时候到了亚马逊就会马上水土不服,处处是坑,折腾几次下来信心都给搞没了。

所以我们得重视和敬畏知识产权。

记得我写第一篇的文章的时候写的就是如何查询专利的教程,我以为大家都知道查,我只是个班门弄斧,没想到当时还挺多人赞的!

我不是专业做商标专利的专家,但是可以站在我们做为一名亚马逊卖家的角度去跟大家做个简单的分享,如何尽量地去避免侵权,希望能对你产生一点点的帮助。

FDA规定可以列入橙皮书的专利包括:活性化合物、配方、组合物、药品用途。不能列入橙皮书的专利包括:制造及工艺方法、外包装专利、代谢物、中间体等。对于新药申请批准日之前己获得的专利,FDA要求新药申请人及其专利权人将相关专利资料一起报送FDA,而对于新药申请批准日之后获得的专利,FDA要求新药申请人在专利公布后30日内向FDA申请专利登记。

其实,在《Hatch-Waxman法案》实施后的很长时间内,FDA并没有对规定列入橙皮书的专利类型,橙皮书的药品专利登记混乱。这使得专利药厂商在专利即将到期之时想尽办法登记一些与药品本身关联不大的非实质性专利,并依此向仿制药厂商提起诉讼,拖延仿制药厂商的上市进度。比如,葛兰素史克公司在加拿大仿制药公司Apotex对其专利药品帕罗西汀提起ANDA之后,先后在橙皮书上登记了9个专利,对Aptex提起五次侵权诉讼,暂停审查期长达65个月。

除了橙皮书专利登记混乱外,30个月停止批准期的滥用、仿制药厂商应诉的被动、专利药厂商与仿制药厂商的反向支付协议等问题的暴露最终引起了国会的关注。   

2003年美国国会通过了《处方药和医疗保险促进现代化法案》C Medicare Prescription Drug, Improvement, and Modernization Act, MMA)和《更容易获得可支付药品法案》(Great Access to Afford Pharmaceutical Act ,GAPP),对《Hatch-Waxman法案》做出了修订,进一步完善了药品专利链接制度。首先就对橙皮书的可登记专利的内容作了限制。

2 药品专利类型代码和独占期代码

好!那我们进入正题:

橙皮书中登记的药品专利类型主要为为活性化合物DS(Drug Substance)、组合物专利DP(Drug Product)、药品用途专利U。

这是需要用到的是谷歌专利查询,所以需要科学(fq),稍微麻烦一些,但是也很简单:

1, 通过Google识图搜索网址:

https://www.google.com/imghp?hl=zh-CN&tab=wi

橙皮书中独占期代码较多,主要包括对新化学体(包括FDA以前未批准的活性成分制剂)给予5年市场独占期,如果有专利保护,该数据保护期减少为4年;对新配方、新适应症、新剂型等给予3年市场独占期;罕见病药则可以获得7年市场独占期;儿科药品则可以在上述基础上额外增加6个月,具体不同专利类型和市场独占期代码表1。

表1 橙皮书中药品专利代码和独占期代码

美国FDA橙皮书系列之五——橙皮书药品专利纳入原则及独占期代码简介用图片如何查询产品是否有专利?(图2)

其中对于M类其他独占期代码,第35版橙皮书中列出了150种市场独占权情况,根据不同的独占情况分别给予不同市场独占期,包括增加儿科研究信息、增加适应症、基于临床试验修订说明书等不同的情况而增加的市场独占期。

用图片如何查询产品是否有专利?

2, 我们进入这个网址,在有个相机的地方上传图片。

表2 M类其他独占期列表举例

美国FDA橙皮书系列之五——橙皮书药品专利纳入原则及独占期代码简介用图片如何查询产品是否有专利?(图4)

相关阅读:

美国 FDA 橙皮书系列之——橙皮书都有哪些内容?

美国FDA橙皮书系列之二——治疗等效性与参比制剂相关概念

美国FDA橙皮书系列之三——治疗等效性评价代码解读

美国FDA橙皮书系列之四——橙皮书例外情况及治疗等效性代码变更 

美国FDA橙皮书系列之五——橙皮书药品专利纳入原则及独占期代码简介用图片如何查询产品是否有专利?(图5)

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责任编辑:王艺芳

美国FDA橙皮书系列之五——橙皮书药品专利纳入原则及独占期代码简介用图片如何查询产品是否有专利?(图6)

3, 我们以Casio的手表为例:

用图片如何查询产品是否有专利?

4, 这里我们就能够看到Casio的相关关键词以及它的系列产品,外观类似的图片。

5, 在识图查询完成后,我们再用Google专利网址查:

https://www.google.com.hk/?tbm=pts

6, 进入网址后,我们把刚才出现的相关搜索词casio vibration alarm watch放到搜索框里去查看,之后再一条一条去细看。

用图片如何查询产品是否有专利?

7, 我们点进去查看,就能看到相应的一些专利信息了。

用图片如何查询产品是否有专利?

当然,这也不是说百分百能够精确的查询,主要有三方面的原因:

A:因为这也关系到你的图片清不清晰,能不能识别到,以及识别的准确度。

B:你所用的产品关键词或者品牌词精不精准。

C:正在申请还没下来的专利可能检索不到。

通过谷歌识图搜索和谷歌专利查询还有一个用途就是:

如果我们的listing用的是厂家的图片或者是其它地方弄过来的图片,那也可以去检测一下是否会涉及到图片侵权或者版权侵权。

OK!以上!

跨境有风险,入行需谨慎!我是黄老诗(亚马逊职业实战型卖家),不定期地会跟大家吹些水货,如果能给你带来一点点的帮助那就再好不过,也欢迎您的关注!谢谢~